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GORE® EXCLUDER®裝置實現重大里程碑

中央社/ 2016.02.18 00:00
經過驗證的血管內動脈瘤修復(EVAR)裝置在全球達到25萬例患者

(中央社訊息服務20160218 09:43:36)亞利桑那州弗拉格斯塔夫 -- (美國商業資訊) -- W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) 今天宣布,超過25萬例患者已接受GORE® EXCLUDER® AAA內假體治療*。自1997年獲得CE標記、2002年獲得FDA核准以來,GORE EXCLUDER裝置已成為全世界臨床醫生信賴的解決方案。該信賴來源於該裝置經過驗證的設計,其安全性和有效性擁有近二十年的植入經驗。

這份智慧新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20160216005264/en/

Gore主動脈業務部門負責人Ryan Takeuchi說:「自首次臨床試驗完成以來,我們已對GORE EXCLUDER AAA內假體的設計進行了一次改進,在該移植物上增加了一層低滲透性薄膜。該移植物需要如此之少的變動,這是前所未有的,但是我們已透過增加尺寸規格、縮小體積和引進創新的、可重新定位的置放系統,來努力拓寬其對更多患者的適用性和價值。」

GORE EXCLUDER AAA內假體是用於腹主動脈瘤(AAA)患者的一種微創治療選擇,其設計採用主動式腎下固定,可防止遊走。該裝置還具有出色的管身性能,這歸功於ePTFE移植物材質與旨在防止扭結和阻塞的全支撐、套接型鎳鈦合金支架的獨特組合。2015年血管年會上,數款血管內動脈瘤修復(EVAR)裝置的薈萃分析呈報顯示,GORE EXCLUDER裝置管身的1年和3年阻塞率均為最低。**

Gore 承諾為患者和醫生提供用於主動脈疾病耐用型治療選擇的最齊全產品陣容,在達成這項承諾的若干關鍵里程碑後,Gore於近期宣布完成美國首例GORE® EXCLUDER®胸腹支內假體的植入。該項初步可行性研究經FDA同意可入組最多10例患者,將評估該裝置植入手術治療侵犯或累及腹支血管的主動脈瘤的安全性。此外,Gore正在推展其支線血管產品陣容,FDA預計於2016年核准GORE® EXCLUDER®髂支內假體,各項評估GORE® TAG® 胸支內假體治療主動脈弓動脈瘤的研究正在持續入組患者。

該裝置初步臨床試驗的全國主要研究者、威斯康辛大學醫學及公共衛生學院血管外科主任、教授Jon Matsumura, MD說:「Gore贊助了一些評估血管內裝置的長期臨床試驗。這些試驗的結果與政府資助的隨機試驗非常接近,已確立了這些微創療法在患者健康改善中的某些效益。此外,美國OVER試驗顯示,血管內修復可降低醫療照護總成本。」

Gore致力於監測監控裝置上市後的遠期性能,從而改善患者的健康結果。Gore全球血管內主動脈治療備案庫(GREAT)中已登錄超過3,000例患者,採集了自2010年8月以來接受下列治療的患者資料:GORE EXCLUDER AAA內假體、GORE® TAG® 胸內假體、適形性GORE TAG胸內假體和最新的GORE® EXCLUDER®髂支內假體。全球高達300家單位的總計5,000例連續患者將登錄到該備案庫中,其治療效果將追訪10年。

有關AAA治療的進一步資訊,請造訪www.goremedical.com/aortic。

* 根據管腔同側撐腳的銷售數目。

** 存檔資料。

關於W. L. GORE & ASSOCIATES

在Gore,我們為複雜的醫學問題提供有創見的治療解決方案已有40年。在此期間,Gore公司的創新醫療裝置的植入數達4000萬枚,挽救和改善了世界各地患者的生命和生活品質。本公司龐大的產品系列包括血管移植物、血管內和介入裝置、用於疝氣和軟組織修復的外科網片、釘合線固定材料、以及用於血管外科、心臟外科和一般外科的縫線。本公司名列美國「百大最佳雇主」,是該排名1984年設立以來極少數從未落榜的公司之一。

所列產品可能未在所有市場上市。

GORE®、EXCLUDER®和 TAG® 是W. L. Gore & Associates的商標。AU0754-EN1 2016年2月

原文版本可在businesswire.com上查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20160216005264/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

Chempetitive Group(代表W. L. Gore & Associates)

Andrea Vuturo, +1-312-997-2436

GoreMedical@Chempetitive.com

訊息來源:business wire

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