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太景攜手陸廠 開發C肝全口服合併療法

中央社/ 2016.02.17 00:00
(中央社記者韓婷婷台北17日電)太景醫藥研發控股宣布,已經與大陸宜昌東陽光長江藥業簽署合作備忘錄(MOU),表明雙方將合作開發可抑制C型肝炎病毒的全口服免干擾素合併療法。

太景表示,此一MOU期限為四年,範圍涵蓋台灣與中國大陸。惟目前雙方並不對彼此有任何權利義務關係,待確認進一步相關合作後,將另行簽訂書面協議。如果雙方共同合作開發合併療法,將提升療效並縮短治療時間。

東陽光長江在去年12月在香港掛牌上市,隸屬於大陸東陽光藥集團。太景將與東陽光長江合作,將該公司研發的C型肝炎蛋白(酉每)抑制劑伏拉瑞韋(Furaprevir,亦稱TG-2349)與東陽光長江的C肝病毒NS5A蛋白質抑制劑依米他韋(Yimitasvir,亦稱DAG-181)合併,開發新型C型肝炎全口服免干擾素合併療法,以造福兩岸的C型肝炎病患。DAG-181目前已獲中國CFDA 1.1類新藥IND,正在大陸進行第一期臨床試驗。

C型肝炎有「無聲的殺手」之稱,每年帶走無數生命。全球有1.6至1.7億個C型肝炎病患,其中約有1/4的病患在中國。根據美國疾病管制局發佈的報告,每年因感染C肝病毒,而死亡的的人數已經超越愛滋病。

目前各藥廠研發可有效直接抑制的C型肝炎病毒的口服藥物,依照作用機制可分為蛋白(酉每)抑制劑(如伏拉瑞韋)、NS5A抑制劑與聚合(酉每)抑制劑等三類。

太景正在開發以伏拉瑞韋與干擾素與Ribavirin併用的療法,希望將目前長達24至48周的C肝療程,縮短到12周或更短。若伏拉瑞韋與其他NS5A或聚合(酉每)抑制劑搭配使用,組成兩聯或三聯療法,則可望成為全口服療法,進而免用干擾素消除病患的不適,甚至可用於治療已經肝硬化的C肝病患。

太景董事長暨執行長許明珠表示,儘管全口服免干擾素合併療法在一些地區已經上市一段時間,然而到目前為止,中國大陸主管機關尚未核准上市。與東陽光長江簽署合作備忘錄是發展這種創新療法的第一步。太景亦不排除與其他伙伴合作開發新型C肝合併療法的機會。

東陽光長江近年以研發專利新藥為目標,重點研發領域包括抗病毒與抗感染藥物的開發,因此促成與太景的合作。東陽光長江與東陽光藥集團,均隸屬大陸東陽光集團。東陽光集團旗下有三個次集團,除了東陽光藥業,還包括在深圳掛牌上市的東陽光科以及南嶺養生。1050217

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