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翔宇幹細胞2新藥 將進入臨床試驗

中央商情網/ 2016.02.17 00:00
(中央社記者韓婷婷台北2016年2月17日電)翔宇(6539)專研脂肪幹細胞,最新治療膝骨關節炎及治療慢性腎衰竭二項脂肪幹細胞新藥,即將進入臨床試驗。

翔宇最新的幹細胞新藥研究成果,包含治療膝骨關節炎及治療慢性腎衰竭二項脂肪幹細胞新藥。目前「脂肪幹細胞治療膝骨關節炎」完成IND(臨床試驗審查)送件,已於104年12月獲得TFDA(衛福部食藥署)核准開始執行臨床I/II試驗。

另一案「脂肪幹細胞治療慢性腎衰竭」也正在進行IND送件,且翔宇的「ELIXCYTE」幹細胞產品已在美國、日本、台灣、新加坡及中國等地註冊完畢。

由於幹細胞是新生細胞的來源,具有修復或替換身體內因老化、生病、受損所造成之不健康的器官與組織,並可刺激體內組織或器官再生等功用,是未來醫藥市場的潮流。

翔宇自100年6月成立以來,即投入脂肪幹細胞領域相關研究,以幹細胞技術為平台的生技新藥公司,致力於研究開發將人類幹細胞應用於人體組織修復及再生醫學等新藥產品,擁有國際級標準實驗中心,並獲得ISO-17025品質認證、人體細胞組織優良操作規範、人體器官保存庫,及取得政府核定符合「生技新藥產業發展條例」公司資格等四大肯定。

翔宇表示,以其核心技術開發出一系列幹細胞生長因子相關的醫療級保養品。藉由穩健的營運模式及穩定的產品營收,創造穩定的獲利,以支持幹細胞治療新藥研究、投入人體臨床試驗,持續開發前瞻性新型生技製藥、醫療器材及高功效性美容產品,促進幹細胞產業於醫療保健、醫學美容及新醫藥品產業之發展。

隨著生物技術蓬勃發展,民眾對於細胞治療產品的接受度也日益增高。全球幹細胞產業的的潛在市場規模大約為800億美元,而D&MD研究報告更進一步預估到2020年全球幹細胞潛在市場將會達到每年4000億美元規模,其中美國即佔有全球6成以上的市場。

根據Visiongain對全球幹細胞技術發展的市場展望,在2011年全球幹細胞應用產品市場總值已達約53.7億美元,預估在2016年市場總值可望達到88億美元,每年成長幅度約為10.6%左右。

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