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安克生醫:說明工商時報105/01/27 A19版報導

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2016.01.27 00:00
第二條 第51款1.事實發生日:105/01/272.公司名稱:安克生醫股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:工商時報6.報導內容:安克2創新產品將通過歐盟、美國核准7.發生緣由:工商時報A19版報導本公司兩項創新產品,包括超音波組織病變檢測系統以及超音波血流分析系統預計於今年通過歐盟CE Mark以及美國FDA核准上市許可。8.因應措施:本公司超音波組織病變檢測系統及超音波血流分析系統兩項產品已於104年3月向美國FDA提出510(k)上市許可申請;及已於105年1月向歐盟提出CE Mark申請,媒體報導該兩項產品預計今年通過歐盟、美國核准,與公司預期相符。惟實際通過日期以本公司收到相關單位核准通知後所發布之公告或重大訊息為準,謹此說明。9.其他應敘明事項:無

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