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心悅生醫 送件申請登錄興櫃

中央社/ 2016.01.20 00:00
(中央社記者韓婷婷台北20日電)備受市場矚目的生技新藥研發廠心悅生醫送件申請登錄興櫃,實收資本額為10.24億元,2014年度營收0元,每股虧損1.74元。

心悅生醫成立於2013年4月,董事長兼總經理蔡果荃,主要產品為新藥研究開發,股票過戶機構為台新國際銀行股務代理部。

2014年營業收入為0元,稅前虧損5299萬元,EPS為-1.74元。

心悅生醫專攻精神疾病有關用藥,並切入青少年精神分裂等利基市場,擁有美國FDA突破性療法的光環,備受市場關注,旗下有八大產品線,目前SND-12(難治型精神分裂病的最後一線合併治療)、SND-13(成人精神分裂加成治療)已取得(突破性治療)BTD資格。該2個新藥將進行多國多中心II/III期合併人體臨床試驗。計於今年啟動收案。

青少年精神分裂症的SND-11已獲得美國FDA核准並啟動收案,已獲得台灣TFDA核准並預計於104年12月開始收案。因美國17歲前罹患精神分裂症的人數不多,符合孤兒藥標準,將走罕見疾病用藥的快速途徑,目前正在II/III期合併人體臨床試驗進行中,預計收案126人。

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