藥華藥表示,旗下新藥P1101於台灣及韓國同時進行的HCV GT2第三期臨床試驗,業經行政院衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,於17日在台灣進行舉辦HCV GT2第三期臨床試驗說明大會,約50餘名主持醫生及護士共同參加本次大會,說明大會已順利完成。
P1101是新一代PEG長效型α干擾素藥物(PEG-P-IFN-α 2b),現正進行用於治療真性紅血球增生症、血小板增生症、早期原發性骨髓纖維化及慢性病毒引起肝炎等臨床試驗。
P1101用於治療慢性肝炎(HCV GT2),藥華藥公告累積已投入該臨床試驗相關費用約4657萬元,預計於2017年完成,後續將支付除例行醫療照護(routine clinical care)以外臨床試驗相關費用。
藥華藥新一代長效型干擾素P1101(BESREMi),預計今年下半年向歐盟、美國申請藥證;去年底已向櫃買中心送件申請掛牌,預計有機會在今年第2季上櫃 。