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法國新藥試驗重大意外 一人死亡

中央社/ 2016.01.18 00:00
(中央社記者曾依璇巴黎17日專電)法國一項新藥的人體試驗近日發生重大意外,造成一人腦死、5人住院,是法國歷來最嚴重事故。腦死的患者不幸於今天死亡。

事件發生在法國西部城市勒恩(Rennes),藥物屬於葡萄牙的Bial實驗室,由法國藥物實驗室Biotrial進行試驗。法國國家藥物暨健康產品安全局(ANSM)認為,這是法國歷來相關領域的最嚴重事故。

這次藥物試驗意外造成一人腦死,另有5人住院,其中4人出現神經方面的問題,目前病情穩定。

但根據「費加洛報」(Le Figaro)報導,腦死患者已於今天下午死亡。

這種新藥已先做過動物試驗,人體的臨床試驗還在第一階段,主要是測試有效又不會有過度副作用的劑量,沒想到出現重大意外。

報導表示,6名出問題的自願受試者是28到49歲的健康男性。參與試驗的共有90人,但其中有些人領到的是安慰劑,每名受試者接受的劑量不同,而出問題的6人服用的劑量是最多的。

其他84名受試者中,有10人接受檢查,但沒有發現與出問題的6人相同的問題。

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