鎮痛藥物試驗出紕漏 法國歷來最嚴重
中央社/
10 年前
(中央社記者曾依璇巴黎15日專電)法國一項藥物試驗發生「嚴重意外」,6人住院,其中一人腦死,國家藥物暨健康產品安全局(ANSM)認為,這是法國歷來相關領域的最嚴重事故。
法國西部城市勒恩(Rennes)進行的一項治療試驗發生「嚴重意外」,造成6人住院,其中一人腦死。
費加洛報(Le Figaro)報導,這項試驗是由法國藥物實驗室Biotrial為葡萄牙藥物公司Bial而做,試驗內容是有關鎮痛,還在第一階段,卻造成6名健康志願者住院,且情況嚴重,衛生部和司法單位已展開調查。
Biotrial下午發布聲明表示,進行臨床試驗時都有遵守國際規範。
衛生部長圖雷(Marisol Touraine)下午前往勒恩的醫院,與受試者家屬會面,並舉行記者會。
有報導最初表示,這個鎮痛藥物含有大麻素,但圖雷說,「這種藥物不含大麻,也不含大麻衍生物」。
她表示,受試者年齡在28到49歲之間,試驗自今年1月7日開始,最早的症狀出現在10日,發生在一個人身上,其他5人也陸續住院,11日停止試驗。
她說,這個藥物在進行人體試驗前,先做過不同品種的動物試驗;這波試驗對象共90人,劑量各有不同。
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