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國鼎肝癌新藥 獲准在美2期臨床 明年完成

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2016.01.15 00:00
興櫃國鼎生技(4132-TW)宣布旗下新藥Antroquinonol(HocenaR)執行中多國多中心二期臨床試驗的第一階段結果,經美國獨立安全評議委員會(Data and SafetyMonitoring Board)審查在安全性與功效性優於預期水準,同意執行第二階段臨床試驗。

國鼎表示,Antroquinonol為一種治療肝癌小分子新藥,在通過審查在安全性與功效性優於預期標準下,同意執行二期臨床試驗,其中口服劑型中二、三期臨床試驗及FDA新藥查驗登記審查近期將會啟動。

國鼎指出,口服劑型臨床試驗規劃及範圍,需依據與美國食品藥物管理局討論審核結果而定,一切順利完成,預計試驗完成時間在2017年。

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