F*太景本土首例肺炎抗生素新藥上市
鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北
10 年前
新藥股F*太景(4157-TW)今(15)日宣布12月14日研發新型不含氟?諾酮抗生素太捷信®口服膠囊,透過台灣銷售代理商文德藥業,發貨給第一個下訂的醫療院所。台灣率先全球,成為本土研發新藥第一個上市的市場,造福台灣社區型肺炎感染所苦的病患。
F*太景太捷信®(奈諾沙星)為不含氟?諾酮類抗生素,於2014年12月正式獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)頒發口服劑型藥品許可證,適應症為社區型肺炎。
太捷信®具備安全性高的特性,在台灣與大陸兩岸進行的三期臨床試驗證明,沒有可能見於含氟?諾酮類抗生素藥物毒性。除獲台灣TFDA核准上市外,美國FDA已授與太捷信®針對抗感染藥物所頒發的QIDP資格,證明其可殺死包括MRSA(金黃色葡萄球菌)在內的多種棘手的抗藥性細菌,授與資格適應症包括社區型肺炎與複雜性皮膚感染。
F*太景將太捷信®台灣地區的製造委由美時代工,銷售則由文德代理,與大陸地區產銷都委託浙江醫藥的模式不同。文德是具有30年以上推廣抗生素經驗的專業醫藥行銷公司,將協助太景鋪貨到全台醫療院所,讓台灣的病患率先得以獲得最新藥物治療。初期除將爭取若干區域大型醫院訂單外,偉來將鎖定內科、耳鼻喉科、家醫科等具有銷售?諾酮類抗生素的診所,進行銷售推廣,建立太捷信®在醫界的口碑。
為讓台灣病患受惠,F*太景去年11月,向健保局提出太捷信®健保藥價申請。不過,由於衛生主管機關將參酌BTC建議修正17條之1,決定先撤回原先提出的健保藥價申請案,先以自費方式在國內醫療院所上市銷售,待相關核價條文完成修訂後,再申請健保核價,以便取得較為優惠的健保價格,爭取較大的國際利潤空間。
相關新聞
工作不必中斷! 新竹臺大分院OPAT助病人邊上班邊完成靜脈抗生素治療
亞太新聞網
7 天前
工作不必中斷!新竹臺大分院OPAT助病人邊上班邊完成靜脈抗生素治療
焦點時報
7 天前
影/中風男肺炎惡化成膿胸 員榮醫院微創引流搶回一命
互傳媒
4 天前
高燒39度血氧狂跌 55歲男肺炎惡化成膿胸 微創引流搶回一命
新頭條
5 天前
中風男肺炎惡化成膿胸 員榮以微創引流搶回一命
三星傳媒
5 天前
美軍 AI 代理自主駕駛 F-16 成功 現役戰機智慧化邁新里程
商傳媒
1 天前
感冒未必需要抗生素 雲基推正確用藥攜手抗抗藥性危機
互傳媒
14 天前
高燒39度、血氧狂跌 55歲男肺炎惡化成膿胸微創引流搶回一命
台灣好新聞
4 天前
感冒一定要吃抗生素嗎?雲基藥師破解用藥迷思 正確使用守護全民健康
台灣好報
13 天前
雲基藥師破解用藥迷思 正確使用抗生素守護全民健康
觀傳媒
14 天前
高燒39度、血氧狂跌!55歲男肺炎惡化成膿胸 微創引流搶回一命,醫師呼籲中風患者及安養機構患者要注意口腔清潔
鴨鴨新聞
5 天前
嘉義市驚見今年首例登革熱!越南返台男確診 住家周邊緊急噴藥防堵疫情
創新聞
2 天前
【內幕】首批F-16V BLK70戰機9月抵台 「蝮蛇之盾」電戰系統暫缺席
上報
4 天前
伊朗衛隊公布約旦美軍基地遇襲片 稱摧毀F-15戰機與雷達
鴨鴨新聞
14 小時前