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台灣開發癌症新藥 首獲美國FDA核准通過

中央廣播電台/吳琍君 2015.12.03 00:00
國家衛生研究院癌症研究所結合台灣8個醫學中心共同開發的胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)已成功完成第3期臨床試驗,成為全球第一個證實可有效延長患者存活期的新藥。這項研究成果不僅刊登在國際頂尖醫學雜誌The Lancet,同時安能得也成為台灣第一個獲得美國FDA核准通過的癌症新藥,立下台灣癌症新藥開發史上重要的里程碑。

根據世界衛生組織統計,全球每年約有33萬人因為胰腺癌而死亡,為癌症死亡排名的第7名。目前胰臟癌也是現有人類罹患的惡性腫瘤最嚴重、最具侵襲性且癒後不佳的高度惡疾。其中美國每年新增46,000名胰臟癌患者,死亡人數高達39,000人;台灣每年增加1,400名患者,死亡人數也達到1,300人。

由於目前胰臟癌只有第一線用藥,同時療效十分有限,患者在第一線治療失敗後到死亡時間只有3個月,國衛院癌症所在所長陳立宗率領下,結合台灣8個醫學中心,共同開發完成的胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE),則是全球首度開發出的胰臟癌第二線用藥,可有效將患者的存活期延長到6個月,並已完成第3期臨床試驗,成為台灣新藥開發史上第一個獲得美國FDA核准通過的癌症新藥,而這項成果也刊登在最新出版的國際頂尖醫學期刊The Lancet,為台灣癌症新藥開發史立下重要的里程碑。陳立宗說:『(原音)然後這個新藥被核准可以使用在胰臟癌第一線治療失敗的第二線化學治療,那這個是一個全球性的第3期臨床試驗,那這個臨床試驗因為是成功的,而且這個藥也因為如此,獲得美國FDA跟台灣FDA的藥證核准,所以這個發現是非常重要,所以就發表在國際的頂尖期刊Lancet上面。』

陳立宗指出,新藥是台灣一家生技公司在2004年從美國的華人公司技轉到台灣,國衛院則從2005年開始協助進行第一期臨床實驗,最後擴大到全球14個國家,共計86家醫院參與。最後的成果不僅實質嘉惠胰臟癌患者,也對台灣生技產業的發展及國際胰臟癌研究做出相當大的貢獻。

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