回到頂端
|||

蕃新聞

熱門: 黃國昌 觀光業 強酸

醫療器材塑化劑檢測 6成7不合格

中央社/ 2015.11.06 00:00
(中央社記者林孟汝台北6日電)為了解市售黏性膠帶、導尿管等醫療器材塑化劑含量,消基會日前採購18件氯乙烯或聚乙烯醫療器材樣品檢測,只有6件未檢出;12件檢出塑化劑的樣品中,有3件檢出3種塑化劑。

消費者在生活中或到醫院接受診療照護時,或多或少都會使用到醫療器材,舉凡常見的體溫計、血壓計、衛生套、繃帶、隱形眼鏡及藥水等,都列屬醫療器材。

不過,醫療器材用量比較大的幾乎都採拋棄式,主要材質多為聚氯乙烯(PVC)和聚乙烯(PE),因為PVC材質於臨床使用時較不易出現變形、堵塞或破損斷裂的情形,且方便消毒,能有效降低醫療風險,所以受到相當廣泛的使用。

消費者文教基金會表示,PVC材質在製造過程中需添加塑化劑,特別是鄰苯二甲酸酯類(PAEs)塑化劑,以提升彈性、密合性、柔軟性。但PVC及PAEs具有脂溶性特性,與脂溶性物質接觸,會溶出常用的「鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)塑化劑」。由於DEHP為環境荷爾蒙,加上PVC對環境生態和人體健康的可能危害,因此一直是國際關心的課題。

消基會今年9月間,在台北市連鎖醫療用品店、連鎖藥妝店及藥局等地,購買材質標示為聚氯乙烯或聚乙烯的醫療器材18件樣品。其中5件醫用黏性膠帶、6件為輸液餵食管、3件為呼氣導管(鼻管)、3件為導尿管與灌腸用肛管及1件輸血袋。

18件樣品中,台灣製造的有12件,日本、韓國、越南、菲律賓、馬來西亞及墨西哥生產製造的分別各有1件。

檢測結果發現只有6件樣品未檢出,7件樣品檢出1種塑化劑、2件檢出2種塑化劑、其餘3件檢出3種塑化劑。12件檢出塑化劑的樣品中,有9件樣品檢出DEHP,但有6件未標示於包裝上,已經違反「藥事法」第75條規定。

值得注意的是,消基會表示,其中還有兩件驗出含有DEHP,但卻標示「不含DEHP」,分別為「IMM餵食引導器(未滅菌)」(管子雖未檢出,但袋子卻檢出DEHP)與「達馨呼吸管路組」,明顯標示不實違反規定,可依「藥事法」處3至15萬元罰鍰。

另外,18件樣品中,有1件沒有任何中文標示,3件沒有標示中文警語,同樣違反藥事法規定。

國際間目前尚未禁用或限用含DEHP的PVC醫療器材, 只有法國訂定2015年起,禁用DEHP於小兒、新生兒和婦產科的輸(導)管,主要就是因為愈來愈多的調查研究發現,證實塑化劑暴露多、常接觸塑化劑產品的女性,罹患乳癌的風險比一般人增加9成,若加上代謝能力較差,罹患乳癌的機率更是較一般人增加2.4倍。

社群留言