友霖攜手美藥廠 技轉中樞神經新藥
中央商情網/
10 年前
(中央社記者江明晏台北2015年10月27日電)友霖生技(4166)今天宣布與美國Supernus藥廠策略結盟,Supernus藥廠將授權技轉旗下一項中樞神經疾病新藥給友霖,技轉成功後將供應全球市場。
友霖表示,這是第一個獲美國藥廠技術轉移的合作案,不僅擴大製造領域,整體產能將隨之提高。
友霖執行長蔡孟霖表示,友霖和Supernus藥廠都是專注於中樞神經醫學方面的藥物開發,此次與Supernus藥廠策略合作,是雙方看好全球中樞神經用藥市場的需求與發展,結合彼此的研發優勢及產製能力所促成。
友霖的研發重點向來以中樞神經用藥領域為主力,尤其以自擁專利的多層次藥物控制釋放技術(MPRT)研發的過動兒新藥,以及治療巴金森氏症病患口涎溢流症狀的涎漏新藥,備受外界關注其進展,目前兩項新藥已分別進入第二、三期臨床試驗階段。
另一方面,友霖表示,通過國內PIC/S GMP及美國食品藥物管理局查廠認證的友霖雲林廠,在膠囊藥物的年產量可達1.6億顆,能充份供應國際市場,專業的製造能力是獲得此次技術轉移合作的重要因素。
友霖目前擁有糖尿病學名藥Miglitol 錠劑 (25, 50, 100mg)以及肌肉鬆弛劑 Carisoprodol Tablets USP (350mg)兩張美國學名藥藥證,並正依照計劃陸續生產中,另外美國FDA也已受理降血脂用藥Pitavastatin第四類學名藥(Paragraph IV)專利挑戰之申請案,現在加上中樞神經藥物的技術轉移,預估未來因應全球市場的產能將大幅提升。
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