MM-398適應症為胰臟癌病人使用第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療,是一個創新且具高度穩定性的奈米微脂體喜樹鹼製劑。
智擎上周四宣布MM-398獲得衛生福利部食品藥物管利署(TFDA)核發新藥證,旋即獲美國食品藥物管理局(FDA)藥證。法人認為,美國與歐洲對於同一新藥審查通常具有一致性,年底前到明年第1季,智擎合作夥伴Baxalta有機會取得歐洲藥證,智擎有機會認列2500萬美元的開發里程授權金。
此外,法人指出,Baxalta預估今年底執行MM-398在亞洲地區送件申請新藥上市,預期年底前到明年第一季,智擎有機會認列1000萬美元的開發里程授權金,挹注今年獲利表現。