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智擎台美藥證到手 股價高檔整理

中央商情網/ 2015.10.26 00:00
(中央社記者羅秀文台北2015年10月26日電)智擎生技(4162)近日利多頻傳,上週宣布胰臟癌新藥MM-398獲得台灣及美國藥證,早盤開高一度上漲2.6%,衝上235元,盤中股價回到平盤附近整理。

MM-398適應症為胰臟癌病人使用第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療,是一個創新且具高度穩定性的奈米微脂體喜樹鹼製劑。

智擎上周四宣布MM-398獲得衛生福利部食品藥物管利署(TFDA)核發新藥證,旋即獲美國食品藥物管理局(FDA)藥證。法人認為,美國與歐洲對於同一新藥審查通常具有一致性,年底前到明年第1季,智擎合作夥伴Baxalta有機會取得歐洲藥證,智擎有機會認列2500萬美元的開發里程授權金。

此外,法人指出,Baxalta預估今年底執行MM-398在亞洲地區送件申請新藥上市,預期年底前到明年第一季,智擎有機會認列1000萬美元的開發里程授權金,挹注今年獲利表現。

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