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蕃新聞

美FDA:兩款C型肝炎新藥 可能致肝損傷

中央商情網/ 2015.10.23 00:00
(中央社華盛頓2015年10月22日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,治療C型肝炎的兩款新藥可能導致肝臟損傷,甚至造成某些患者死亡。

法新社報導,FDA表示,某些使用Viekira Pak或Technivie的患者出現肝臟衰竭或相關症狀,有些患者得接受肝臟移植、甚至死亡。

最嚴重的病例大多出現在患者先前已出現肝硬化的情形。

藥物生產商為總部設於芝加哥的艾伯維藥廠(AbbVie)。藥廠聲明表示,已在FDA要求下,更新藥物標籤上的安全風險標示,其中包括強調末期肝硬化患者不應服用這項藥物。

FDA表示,自從這兩款藥物核准上市後,全球至少傳出26起肝臟損傷的病例可能和這兩種藥物有關。

Viekira Pak於2014年12月通過核准,Technivie則是在今年7月。

艾伯維藥廠表示,目前仍不清楚藥物與肝臟損傷的因果關係。

不過FDA表示,這兩種藥物「會造成嚴重肝臟損傷的病例,大多是出現在罹患潛在末期肝臟疾病的患者身上」,不過FDA也警告,患者不要在未諮詢醫師前擅自停藥,這可能導致肝炎對其他治療產生抗藥性。(譯者:中央社陳怡君)

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