金屬中心長期執行「Class II以上醫材快速試製服務計畫」,當日展現相關之研發能量及研發成果,包括醫療器材設計管制及品質管理系統、提升醫療器材附加價值表面處理製程技術等;金屬中心醫電處吳春森處長指出,在技術處的支持之下,金屬中心建置醫材開發流程所需之服務,包括符合GMP及TAF規範之生物性電化學表面處理、試製加工、醫療器材檢測、器械模擬、醫學影像等量能於此次展現,此外特別邀請成功大學陳家進教授,以醫療器材產業目前最熱門的議題-創新醫療器材的發展及生態系統為主題,針對醫材發展現況與產業價值鏈等,提供完整說明,協助國內欲轉型至醫療器材產業之廠商進行布局。
金屬中心在三年計畫執行期間,已協助產業界、醫界、學界共同研發20件試製品,已有多件陸續取得上市許可,試製品開發過程中,皆符合ISO 13485設計管制規定,金屬中心亦開發應用於電燒器械上抗沾黏的鉻碳鍍層及微創手術器械的消光黑色三價鉻鍍層,鉻碳鍍層可增加電燒器械的壽命,並將電燒後對組織的傷害減至最小,而黑色三價鉻消光鍍層表面處理服務,可防光反射抗眩光,解決手術器械反光的問題,提升手術器械產品的附加價值,且更貼近臨床醫師於手術時的需求。
長期掌握醫材產業趨勢脈動的金屬中心,提供台灣醫療器材產業快速試製平台,讓醫材產品從概念智權產生、工程設計試製、原型檢測驗證,最後至上市/臨床前認證階段,平均開發流程約12~16個月,相較於傳統開發流程可大幅縮短開發/上市時程約20%,進而協助廠商跨過技術門檻,引導產業升級轉型發展。
圖說: 當天出席之貴賓合影。
左1:金屬中心醫療器材研發組 尤崇智組長
左2:金屬中心醫療器材及光電設備處 吳春森處長
左3:成功大學生物醫學工程系 陳家進教授
左4:台灣口腔生物科技暨醫療器材產業發展促進協會 林俊彬理事長
左5:科技部 錢宗良次長
左6:金屬中心 伏和中執行長
左7:工研院生醫所 蔡秀娟副所長
左8:台灣醫療暨生技器材工業同業公會 方世林理事
左9:金屬中心 複合醫材組 曾俊傑副組長