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18項研究的薈萃分析評價Masimo PVI®能否幫助臨床醫生評估補液反應度

中央社/ 2015.10.12 00:00
(中央社訊息服務20151012 17:10:08)瑞士紐沙提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,對18項研究中665例受試者的薈萃分析顯示,透過Masimo的SET® 和rainbow® SET® 監測平臺可測定的 Masimo脈搏灌注變異指數(PVI®),可能幫助臨床醫生評估手術室和加護病房中正常竇性節律的機械通氣患者的補液反應度。1

手術室和加護病房的臨床醫生常採用靜脈內補液來試圖改善血流或心臟輸出量。2 補液量過少或過多都會增加患者風險。2而採用中心靜脈壓(CVP)等傳統的「靜態」監測參數來評估補液反應度被認為是不可靠的。2因此,專家推薦採用可在呼吸週期中測定生理變異的「動態」參數。3多項動態參數已顯示能幫助臨床醫生評估補液反應度,但多數動態參數需要創傷性的、複雜的和/或昂貴的方法。PVI是一個或多個完整的呼吸週期期間發生的灌注指數(PI)動態變化的衡量指標,所顯示的變化可能反映生理因素,例如血管張力、循環血容量和胸內壓波動。與其他動態參數相反,PVI是無創性的,採用Masimo SET® 或 rainbow®感測器容易測量,且未增加檢查成本。

該薈萃分析的作者是中國瀋陽中國醫科大學第一醫院的Chu 博士及其同事,發表於《臨床監護及計算雜誌》,該分析匯總了18項獨立研究的結果,這些研究評價PVI能否幫助臨床醫生評估補液反應度。據作者報告,PVI匯總曲線下面積 (AUC) 確定補液反應度的準確度為0.88(95%可信區間為0.84至0.91)。PVI匯總敏感度(或其確定心臟輸出量是否會隨補液提高的可能性)為0.73(95%可信區間為0.68至0.78)。PVI匯總特異度(或其確定心臟輸出量是否不會隨補液提高的可能性)為0.82(95%可信區間為0.77至0.86)。作者指出,手術室中的PVI敏感度高於加護病房(0.84 vs. 0.56, p=0.00004)。作者還指出,「PVI的可應用性可能受到若干因素(例如自發呼吸活動、心律不整和周邊灌注低)的潛在干擾。」有可能影響PVI的技術因素包括探針位置不良和患者移動。

欲瞭解有關PVI的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。

@MasimoInnovates | #Masimo

1 Chu (et al.). Accuracy of pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis: J Clin Monit Comput. 2015, 8:5. (脈搏灌注變異指數預測機械通氣患者體液應答性的準確性:系統綜述及薈萃分析:《臨床監護及計算雜誌》。2015, 8:5.)

2 Navarro (et al.). Perioperative fluid therapy: a statement from the international Fluid Optimization Group. Perioperative Medicine. 2015, 4:3. (圍手術期補液療法:國際補液優化組的陳述.《圍手術期醫學》,2015, 4:3. )

3 Vallet B (et al). Strategy for perioperative vascular filling - Guidelines for perioperative haemodynamic optimization. Experts' Formalized Recommendations, French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Validation by the administrative council of SFAR on 19 October 2012.(圍手術期血管充盈的策略——圍手術期血液動力學優化指南。專家的正式推薦,法國麻醉學和重症監護學會(SFAR),2012年10月19日經SFAR行政理事會驗證。)

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是透過將無創監測引進新的場所和應用,來改善患者療效併降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量™脈搏氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。Masimo SET®的效益已得到超過100項獨立、客觀研究的驗證,據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)和脈搏灌注變異指數(PVI®),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(PI)。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。在美國市場,PVI是呼吸週期期間發生的灌注指數(PI)動態變化的衡量指標。PVI的計算是透過測量某一時間間期中PI的變化,該間期中已發生一個或多個完整的呼吸週期。PVI表示為百分數(0-100%)。PVI所顯示的變化可能反映生理因素,例如血管張力、循環血容量和胸內壓波動。PVI的用途目前仍屬未知,需要進一步臨床研究。有可能影響PVI的技術因素包括探針位置不良和患者移動。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於對影響我們的未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術的信念,包括:與陽性臨床療效及患者安全性相關的總血紅蛋白(SpHb®);我們對Masimo無創醫療突破提供具有成本效益的解決方案的信念,這些解決方案擁有同等的精確性和獨特的優勢,包括:即刻且連續的結果,可實現較早期的治療,在所有患者和每個臨床情形下均不會引起侵入性創傷;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

原文版本可在businesswire.com上查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20151008005578/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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Masimo

Irene Paigah, 858-859-7001

irenep@masimo.com

訊息來源:business wire

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