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陸自主研製伊波拉疫苗 境外臨床試驗

中央社/ 2015.10.11 00:00
(中央社台北11日電)中國大陸自主研製的重組伊波拉疫苗10日啟動在獅子山的第二期臨床試驗,這是大陸自主研製的伊波拉疫苗首次獲得境外臨床試驗許可。

新華社今天報導,此疫苗由中國大陸解放軍軍事醫學科學院生物工程研究所所長陳薇領銜的創新團隊研發,重組伊波拉疫苗2006年就已獲大陸官方計畫支持。

報導說,2014年西非伊波拉疫情爆發後,在上述工作基礎上,陳薇團隊迅即聯合由大陸國家「千人計劃」引進人才創辦的天津康希諾生物技術有限公司,開展新型伊波拉疫苗的科技研究。

大陸國家食品藥品監督管理總局會同共軍總後勤部衛生部啟動特別審批程序,使此疫苗成為全球首個進入臨床的2014基因突變型伊波拉疫苗。

研究小組先後在泰州醫藥城和浙江大學完成中國人群和在中國大陸的非洲人群第一期臨床試驗,證明疫苗的安全性和有效性,臨床試驗結果在英國著名醫學期刊「刺胳針」(The Lancet)全文發表。

陳薇說,中國大陸自主研製的疫苗有三大特點:一是針對性強,是目前全球唯一進入臨床的2014基因突變型疫苗;二是穩定性好,全球首創凍乾粉針劑型,攝氏37度環境下可穩定儲存2周以上;三是安全性好。

報導說,中國大陸自主研發的伊波拉疫苗在非洲的第一次臨床試驗已經完成疫苗注射工作。

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