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生華科:補充說明本公司104年10月1日公告之重大訊息「公告本公司CX-5461獲選為2015年加拿大SU2C-CBCF「抗乳癌夢幻團隊」所開發之新藥」

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2015.10.01 00:00
第三十四條 第42款1.事實發生日:104/09/302.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司之合作夥伴加拿大 Tak W. Mak博士 和 Samuel Aparicio 博士所組成的醫學團隊,係運用CX-5461進行臨床前試驗,輔以本公司CX-5461在澳洲執行之部份一期人體臨床試驗資料,進而申請加拿大SU2C-CBCF研究經費補助,經審查後從而獲得2015年加拿大 SU2C-CBCF所共同支持之「抗乳癌夢幻團隊」(Breast Cancer Dream Team),為期四年、總計九百萬加幣的研究經費(匯率換算約新台幣2.2億元),將進行治療乳癌之人體臨床研究。(2)本公司前與上開合作夥伴承諾,若獲得此研究經費補助,將於後續研究計畫期間內,協助提供臨床用藥CX-5461,雙方可共享研究成果,將來本公司可運用此部份成果進行美國臨床二期申請,唯正式合約仍在與此計畫各參與機構協商中,若正式合約未簽署完成前,本公司則無提供藥品義務。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息7.其他應敘明事項:(1)、研發新藥名或代號:CX-5461(2)、用途:生華科將提供CX-5461來共同參與本項乳癌開發計畫(3)、預計進行之所有研發階段:第一/二期人體臨床試驗(4)、目前進行中之研發階段: CX-5461目前在澳洲執行第一期血液型癌症人體臨床試驗,本次公告係屬於新的適 應症-乳癌,透過本案將有機會擴展本藥物運用範圍。(5)、將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:該「抗乳癌夢幻團隊」預計於4年內完成第二期期臨床試驗 B.預計應負擔之義務:生華科將負責提供CX-5461臨床實驗藥品(6)、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。

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