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女用避孕環風險未知 FDA進行評估

中央社/ 2015.09.25 00:00
(中央社華盛頓24日綜合外電報導)數十名婦女今天呼籲美國食品暨藥物管理局(FDA)回收德國拜耳集團(Bayer AG)製造的長效型避孕器Essure,她們認為潛在傷害仍不夠了解,要求回收。FDA已進行評估。

路透社報導,FDA接獲數千名婦女投訴,表示Essure帶來的副作用,從慢性疼痛、出血,到乾癬症和紅斑性狼瘡等自體免疫失調等問題,嚴重影響生活品質。FDA顧問小組之後召開會議,評估Essure避孕器的優點與風險。

Essure避孕器有2個小型鎳鈦環狀物,透過陰道放進輸卵管內,這項裝置被視為輸卵管結紮的免動刀替代選擇。FDA在2002年首次核准這項避孕器時,許多醫生都很歡迎。

但從此以後,越來越多女性回報有問題,數千名女性加入名為「Essure問題」(Essure Problems)的臉書(Facebook)社團,在上面分享使用經驗。

這種避孕器一開始看來,至少與輸卵管結紮一樣安全且有效,現在這個社團則敦促FDA調查這項裝置。

FDA陸續接獲5000多起不良反應,但並非每一起都可清楚看出Essure避孕器在其中的作用為何。(譯者:中央社林仟懿)

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