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台微體:澄清聯合晚報104年9月16日B2版報導

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2015.09.16 00:00
第二條 第51款1.事實發生日:104/09/162.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:聯合晚報6.報導內容:台微體新劑型新藥包括抗黃斑部病變長效眼疾針劑TLC399...進入臨床二期試驗,市場看好,明年第1季將完成收案,明年中並可望有較明確的臨床數據。7.發生緣由:本公司研發之長效緩釋眼疾藥物ProDex,目前進行 一/二期人體臨床試驗中。8.因應措施:公司秉遵主管機關規定,將財務、業務相關訊息公告申報於財務報告、公開說明書及年報等,並發布重大訊息澄清媒體報導。9.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:ProDex二、用途:ProDex為新劑型藥物,係運用本公司發展之BioSeizer 藥物長效緩釋技術,其應用疾病領域為黃斑部病變。(尚未 證明有療效)三、預計進行之所有研發階段:第一/二期臨床試驗、第二/三期 臨床試驗、藥品查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准:目前進行一/二期人 體臨床試驗中。 (二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因 應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊, 為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:預計第一/二期臨床試驗收案完成後再申請 進入第二/三期臨床試驗。 (二)預計應負擔之義務:不適用。六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等 可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。七、報導另外述及TLC399及TLC599收案完成及臨床數據的時間, 係為媒體自行推估,本公司特此澄清,投資人應審慎判斷。 本公司前已公告ProDex及TLC599的重大訊息可分別參閱102年 12月23日及104年4月27日資料。

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