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法德藥:公告本公司接獲客戶律師函通知,將無償取得抗癲癇用藥Levetiracetam ER Tablets美國FDA藥證

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2015.08.25 00:00
第三十四條 第42款1.事實發生日:104/08/252.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:該產品原為本公司幫美國通路商Boca Pharmacal Inc.所合作開發之PIV產品,並已於2012年挑戰原廠專利成功並取得FDA藥證。2014年初因Boca Pharmacal Inc.正式被美國Endo製藥集團所購併,依據本公司與Boca Pharmacal Inc.的協議,本公司有權無償取得該產品的藥證。本公司今日接獲客戶律師函通知,確認前述藥證的移轉,律師函中並載明,相關藥證轉移工作自即日展開,並不晚於2015年8月28日向FDA辦理藥證所有權人登記移轉作業。6.因應措施:本公司現已經與潛在合作通路商洽談中,積極推動該學名藥品之美國市場上市工作。7.其他應敘明事項:無。

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