基亞生:基亞疫苗(基亞生)公告流感疫苗研發進度
鉅亨網/鉅亨網新聞中心
10 年前
第三十四條 第42款1.事實發生日:104/08/062.公司名稱:基亞疫苗生物製劑股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:一、研發新藥名稱或代號:H7N9流感疫苗。。二、用途:應用於H7N9流行性感冒領域(但未證明有療效)。三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及 新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段: 1.一期/二期臨床試驗業經衛福部104年2月部授部食字第1046005366號函文, 同意試驗進行,目前進行二期臨床試驗中。 2.已投入之累積研發費用約為新台幣30,436仟元。 3.完成二期臨床試驗報告應支付國家衛生研究院里程碑金5,000仟元。 4.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:若未通過 將延緩本公司之開發進度,本公司將修改試驗計畫直到通過為止因應。五、將再進行之下一研發階段:三期臨床試驗,預計完成臨床試驗三期IND申請支 付國家衛生研究院里程碑金5,000仟元。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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