美聯社報導,FDA通過核可美國加州藥廠Reshape Medical生產的氣球,為數百萬名無法經由傳統方法減重的肥胖美國人士提供另項選項。
根據FDA新聞稿,這項術式是用內視鏡將氣球塞進胃裡面,再注入生理食鹽水使之膨脹。患者必須麻醉,手術時間不到30分鐘。
FDA先前通過另個廠牌水球,但基於水球可能在患者胃部破裂與阻塞動脈等安全考量,而於1992年撤銷許可。
FDA發言人在電子郵件中表示:「核可新款胃部水球的目的是解決前款的瑕疵問題。」
美國有超過1/3成人肥胖,亦即身體質量指數(BMI)超過30。減肥手術的建議適用對象是BMI超過40的人士、或是BMI超過35但伴隨像是糖尿病與高血壓等其他健康風險的族群。
根據FDA今天通過的這種胃內水球減重手術,適應症是BMI介於30至40的患者,並至少有一種複雜症狀,無法光靠節食或運動減重的族群。
美國代謝及減重外科手術協會(American Societyfor Metabolic and Bariatric Surgery)前主席谷炎(Ninh Nguyen)說,這項術式為不符減肥手術資格的患者「開啟新契機」。(譯者:中央社陳怡君)