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ISO 9001 標準即將面臨重大變革 超過10個ISO管理驗證標準將因此而隨之改變

中央社/ 2015.07.28 00:00
(中央社訊息服務20150728 18:10:59)今年七月九日ISO國際標準組織已公告ISO 9001最終草案版標準(ISO 9001 :2015 FDIS版本),同時ISO委員會預定於九月下旬公告最新正式標準,而正式標準僅對最終草案標準文字稍做微調潤飾,此乃意味著歷經15年的ISO 9001標準改版已經抵定。

ISO 9001自1987年公告以來全球已有超過120萬家廠商導入及驗證,加上其他ISO相關管理驗證標準已頒發超過160萬張證書,包含常見的ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, TS 16949, ISO 13485, TL 9000, AS 9100, ISO 27001, ISO 22000等,外銷廠商取得多張ISO 驗證證書乃進入國際市場之必備條件。

為了促進ISO管理標準能相互整合使用,ISO標準委員會在此次ISO 9001改版時採用Annex SL新規劃的高階標準架構(High Level Structure),將標準由八章節改為十章節,加強高階管理階層三大要求 : 經營環境分析與調適、高階領導與承諾、策略方向與品質管理系統緊密結合(Alignment),如此的管理要求將大幅提升組織執行力有助於組織變革。台灣中小企業能否順利根據ISO 9001新版精神落實條款要求,將對企業競爭力與轉型經營將有重大的影響。

運用在各行業供應鏈的專業標準如TS 16949 汽車 / ISO 22000 食品 / ISO 13485 醫材 / TL 9000 通訊 / AS 9100 航太等重要產業管理標準均是以ISO 9001為基礎的進階標準,同時ISO 9001亦是國際品牌廠商品質稽核的重要核心要求。通過新版ISO 9001驗證是進行專業標準轉版的必要基礎,建議台灣企業盡早進行ISO 9001轉版,享受經營管理的利益,超前全球百萬ISO廠商贏在起跑點上。

此次修訂之重要標準特色及利益如下:

 要求高階領導與高度承諾投入品質管理。

 要求策略規劃、願景管理與品質管理PDCA高度結合,以提升經營積效與執行力。

 要求風險考量於內外部環境變化及滿足客戶及利害團體期待、產品及系統流程及供應鏈的風險。

 要求供應鏈及外包商管理需進行績效評量,並於年度品質管理會議中定期審查。

 要求人員品質認知與全員的品質職能提升管理。

 導入初階的變更及變革管理要求。

 力求強化組織知識與知識管理以提升在知識經濟下的軟實力。

 強化流程管理要求、落實品質管理於重要關鍵流程,並持續改善。

 品質管理原則已落實寫入標準之中,期待企業提升管理職能。

 文件及記錄簡化,注重結果導向的稽核,促使企業更容易及更有彈性的進行制度化管理。

 新標準使企業更容易運作多項管理系統之整合、降低管理成本、提升營運效率。

SGS東亞區驗證服務營運副總裁黃世忠表示 : 新版法規將帶領企業組織於導入新版時獲得變革、轉型與競爭力提升之實質經營利益。全球已超過一百多萬企業通過此標準驗證,然而品質參差不齊,建議台灣中小企業不僅應提前導入,更應選擇高品質的驗證夥伴,跑在全球及對岸紅色供應鏈之前,這次轉版將給予三年的調適期間,易於標準之整合。說寫做一致的稽核已過時,現在是流程導向的稽核、風險導向的稽核、績效管理導向的稽核,稽核人員角色及稽核手法將會有很大變化,慎選夥伴驗證公司甚為重要。

訊息來源:SGS 台灣檢驗科技股份有限公司

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