獲孤兒藥資格 新肺癌標靶藥加速上市
健康醫療網/記者郭庚儒報導
11 年前
（健康醫療網／記者郭庚儒報導）肺癌高居10大癌症死因首位。有生技業者在牛樟芝中分離、純化出具抗癌活性的小分子藥物，可做為治療肺癌Ras基因突變的標靶藥物。目前美國已進入二期臨床試驗，並取得孤兒藥資格，可望加速上市。
生技公司臨床醫學部首席執行官陳志銘指出，所有癌症中，約有3成以上為Ras基因突變，如胰臟癌高達9成、非小細胞癌為3成5，尤其目前末期非小型細胞肺癌Ras基因突變無藥可醫。
陳志銘表示，肺癌小分子新藥，可藉由抑制蛋白質脂肪酸轉移酵素的活性，間接地抑制Ras，開啟癌細胞走向死亡的途徑。經過一期臨床試驗，8成患者腫瘤縮小，目前已進入二期臨床試驗，預計收治60名肺癌末期患者，最快將於明年完成試驗，可望成為第一個抗肺癌Ras標靶藥物。
陳志銘強調，此藥已獲得申請孤兒藥資格，在美國的二期臨床方面，依據收案進度，預計於今年年第4季會有此臨床試驗的期中報告，若有效性與預期相符合，將大幅縮短新藥上市時間，嘉惠癌症患者。
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