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獲孤兒藥資格 新肺癌標靶藥加速上市

健康醫療網/記者郭庚儒報導 2015.07.27 00:00
(健康醫療網/記者郭庚儒報導)肺癌高居10大癌症死因首位。有生技業者在牛樟芝中分離、純化出具抗癌活性的小分子藥物,可做為治療肺癌Ras基因突變的標靶藥物。目前美國已進入二期臨床試驗,並取得孤兒藥資格,可望加速上市。

生技公司臨床醫學部首席執行官陳志銘指出,所有癌症中,約有3成以上為Ras基因突變,如胰臟癌高達9成、非小細胞癌為3成5,尤其目前末期非小型細胞肺癌Ras基因突變無藥可醫。

陳志銘表示,肺癌小分子新藥,可藉由抑制蛋白質脂肪酸轉移酵素的活性,間接地抑制Ras,開啟癌細胞走向死亡的途徑。經過一期臨床試驗,8成患者腫瘤縮小,目前已進入二期臨床試驗,預計收治60名肺癌末期患者,最快將於明年完成試驗,可望成為第一個抗肺癌Ras標靶藥物。

陳志銘強調,此藥已獲得申請孤兒藥資格,在美國的二期臨床方面,依據收案進度,預計於今年年第4季會有此臨床試驗的期中報告,若有效性與預期相符合,將大幅縮短新藥上市時間,嘉惠癌症患者。

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資料來源:健康醫療網 http://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=22297

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