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比台灣快!國衛院糖尿病新藥 拚3年內中國上市

NOWnews/ 2015.07.24 00:00
記者陳鈞凱/台北報導

台灣一手研發新藥,有望搶進中國大陸上市,國衛院生技與藥物研究所今(24)天表示,自行研發的新抗糖尿病DPP4抑制劑DBPR108,不但在國內初步動物、人體實驗表現良好,比國外同類型藥物更安全,更已與中國大陸前三大藥廠之一技轉合作,最快3年內可比台灣更早在中國大陸上市,搶攻當地1億的糖尿病人。

國衛院這項新藥今天也獲得2015台北生技獎的「技轉合作獎」金牌獎。

國衛院生技與藥物研究所副所長陳炯東表示,抗糖尿病DPP4抑制劑DBPR108,今年6月已於國內完成人體一期臨床試驗,不管是單一劑量、重覆劑量,皆無不良反應,相較於美國針對同類型藥物已出現不少副作用報告,台灣新藥更安全。

以動物實驗為例,陳炯東說,依每公斤1000毫克的劑量,天天分別餵食狗、猴子長達13周之後,實驗動物皆無毒性反應,相較國外同類型藥物僅數百毫克即造成動物死亡,表現優異。

國衛院表示,DBPR108今年3月已獲得大陸國家食品藥品監督管理總局核發藥物臨床試驗批件,同意於大陸展開人體一期臨床試驗,最快3年內有望在當地上市,腳步甚至會比台灣還快。

陳炯東直言,根據國際糖尿病聯盟2013年統計,全球糖尿病人數為3.82億,估計到2035年將達到5.92億,增長55%,而中國大陸目前有「糖尿病王國」之稱,人數已經高達1億人,每年成長幅度約20%,糖尿病藥物市場潛力無窮。

陳炯東說,DBPR108的作用機轉在於可抑制血液中的DPP4蛋白酶活性,讓進食後的血糖比較容易維持恆定,適合一天一次給藥,最重要的是對有很好且持續性的抑制能力,國衛院寄予厚望。

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