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生技大展明起跑 藥華藥、普生聯袂搶商機

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2015.07.22 00:00
年度生技月大展明(23)日起跑!興櫃藥華藥(6446-TW)及普生(4117-TW)聯袂發表旗下產品進度,期中藥華藥將展示旗下罕見血液疾病、感染病、腫瘤、皮膚病等4大突破性開發新藥系列,橫跨各期臨床試驗,共計17個候選新藥研發進度;普生則是展出旗下最新分子診斷檢測技術與服務進展,及「凱莉絲朵(Kalistor)」、「Mr.&Mrs.O」二大自有品牌蛋白新藥P113+應用產品。

藥華藥的P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥,在歐洲第三期人體臨床試驗已順利完成收案,目前已積極與合作夥伴AOP公司布局未來上市後的醫藥行銷策略規劃。等到第三期人體試驗數據出爐,即可向EMA以及FDA遞交新藥上市許可申請,P1101的生產已按規劃在符合EMA和FDA規範的台中蛋白質新藥廠製造。

藥華藥展示旗下罕見血液疾病、感染病、腫瘤、皮膚病等4大突破性開發新藥系列,橫跨各期臨床試驗,共計17個候選新藥研發進度,可說是擁有最多產品線的台灣新藥研發公司。其中自行開發出的最新一代改良型干擾素P1101,挾低副作用、長效且可高劑量特色,可以說是「最接近上帝給人體本身自然產生的干擾素」,目前除用於治療PV外,也擴大進行其他適應症的臨床研究,包括慢性骨髓性白血病、血小板增生症、骨髓纖維化等血液疾病,與B型肝炎、C型肝炎等感染性疾病以及惡性腫瘤等。

目前普生分子診斷檢測技術部分,自行研發的臨床分子診斷試劑「B型肝炎病毒即時試劑」、「C型肝炎病毒即時定量試劑」,以及技轉而來的HER2乳癌分子診斷、篩檢肝癌風險預測因子Pre-S技術,將在本月26日美國亞特蘭大舉辦的「美國臨床化學年會暨臨床實驗室展」(AACC)中接續展出,並發表重要研究成果,鎖定布局精準醫療領域。

另外普生從國衛院技轉而來的「篩檢B型肝炎病毒Pre-S突變之基因晶片與蛋白質臨床應用」技術,更具專一性與精準性的快速診斷,可望成為罹患肝硬化和肝癌風險的最新預測指標,未來將藉由篩檢B型肝炎病毒Pre-S突變,篩選出抑制Pre-S突變的藥物,進一步成為全球新藥研發,進行肝癌預防與標靶治療之伴隨式診斷工具。

此外,普生研發的HER2乳癌分子診斷產品,目標鎖定一年銷售超過60億美元的標靶藥物「賀癌平 (Herceptin)」所衍生的伴隨式診斷商機。至於非侵入性肝纖維化檢測平台BioFibroScore®則可偵測並分析血液中的3種生物標記,精確診斷出肝纖維化的程度,目前已先行提供「喚肝20™」檢測服務,頗得不少好評,未來將計畫申請臨床試驗,尋求與藥廠做肝炎、肝癌等相關藥物搭配開發的合作機會。

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