全力開發布利沙福 太景跨再生醫學領域
個人化細胞醫療是近幾年興起熱門醫學領域,市場潛力無窮。許明珠表示,2015年是布利沙福大放異彩的一年,太景(4157)將與國內外頂尖醫學中心合作,全力開發布利沙福多元適應症,進軍以個人化細胞治療為主軸的再生醫療領域,在價值鏈中扮演關鍵角色。
布利沙福是太景研發的新一代幹細胞與腫瘤細胞驅動劑,可競爭取代骨髓內骨基質細胞的SDF-1配體分子與造血幹細胞或腫瘤細胞的CXCR4受體的結合。
以靜脈注射布利沙福,可以打斷造血幹細胞或腫瘤癌細胞的CXCR4與SDF-1軸的連結,使其脫離骨髓,進入周邊血液循環系統,周邊血造血幹細胞經收集後,可作為自體或異體造血幹細胞移植之用。將藏於骨髓的腫瘤細胞驅動至周邊血再施以化療,可提高化療效果,延長復發時間,稱為化療增敏(Chemo-sensitization)。
許明珠指出,布利沙福的臨床適應症開發在2015年有大幅進展,無論在造血幹細胞移植,或用於治療惡性腫瘤的化療增敏,都交出亮麗成績單。
她表示,布利沙福在美國進行的一期臨床試驗,在健康受試者身上,只需注射一劑布利沙福,即可動員出足夠的造血幹細胞,供捐贈或儲存幹細胞之用。
美國進行的二期臨床試驗,在多發性骨髓瘤患者身上,布利沙福與白血球生長激素(G-CSF)搭配使用,僅需注射一劑布利沙福並執行一次白血球分離術,即可動員出足夠的造血幹細胞供一次以上的自體造血幹細胞移植之用,相較現行以G-CSF或Mozobil搭配併用G-CSF的驅動方式,要來的安全、方便與有效。
在異體造血幹細胞移植方面,許明珠說,太景今年3月與德國最大的幹細胞移植中心Cellex公司簽約合作,將布利沙福應用於以既有方式動員效果不佳的健康捐贈者。
根據統計,目前約有5%的捐贈者屬於此類;若該試驗效果良好,將申請以孤兒藥資格在歐、美上市,上市後享有10年及7年的獨賣期。
許明珠說,應用於惡性腫瘤化療增敏上,除已在天津血液病醫院啟動,用於復發與難治的急性骨髓性白血化療增敏外,今年6月與美國約翰霍普金斯醫學院簽約,將測試布利沙福用於轉移至骨髓的攝護腺癌化療增敏,同時評估用於乳癌及肺癌的化療增敏。