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浩鼎:本公司研發中之新世代癌症治療疫苗(OBI-833)通過臺灣衛生福利部之人體臨床試驗審查(IND)。

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2015.07.20 00:00
第二條 第51款1.事實發生日:104/07/202.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:本公司研發中之新世代癌症治療疫苗(OBI-833)通過臺灣 衛生福利部之人體臨床試驗審查(IND)。8.因應措施:無9.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:新世代癌症治療疫苗(OBI-833) (2)用途:為Globo H系列多醣體疫苗,用於癌症治療。 (3)預計進行之所有研發階段:臨床一期、二期、三期試驗、 新藥查驗登記審查。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:人體臨床試驗審查 (IND)通過核准。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及 因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之研發費用:新台幣81,386千元。 (5)將再進行之下一階段研發: A.預計完成時間:預計臨床一期試驗收案人數26人, 於收案完成後申請進入臨床二期試驗。 B.預計應負擔之義務:本公司進行臨床一期試驗時 無須支付原授權對象中央研究院授權金。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功, 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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