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劣藥爆不停 中生生技5款皮膚藥下架

NOWnews/ 2015.06.11 00:00
記者陳鈞凱/台北報導

又爆6項藥品下架!衛福部食藥署今(11)天公布,中生生技旗下「愛尼乳膏」、「艾克那親水軟膏」、「麗膚美乳膏」、「優倍滋乳膏」及「海琴倫軟膏」等5款皮膚藥膏,原料藥全不合格,未取得許可證,也未申請自用原料輸入許可;而濟生化學製藥的「普威隆碘酒精液」則因為濃度恐因保存條件異常飆高,自主預防性下架。

食品藥物管理署簡任技正祁若鳳表示,中生生技製藥生產的「愛尼乳膏」、「艾克那親水軟膏」、「麗膚美乳膏」、「優倍滋乳膏40.0%」以及「海琴倫軟膏4%」,包括使用的氫醌、尿素等原料,全部未取得許可證,也未申請自用原料輸入許可違規。

祁若鳳說,這5款皮膚藥膏,依違反「藥事法」視為劣藥,可處6萬至30萬元罰鍰,且全部下架回收。

濟生化學製藥的「濟生普威隆碘酒精液10%(普威隆碘)」則未違規,但祁若鳳說,業者是在自行進行安定性試驗時,發現這款藥品,可能因為保存條件、酒精揮發,導致濃度飆高,接近原核准規格上限,恐造成皮膚刺激,因此主動通報預防性下架。

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