法新社報導,美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration)諮詢小組以11票對4票贊成安進公司(Amgen)降膽固醇新藥Evolocumab的益處大於風險,並一致通過該藥應該獲准上市。
同一諮詢小組甫在前1天以13票對3票贊成賽諾菲公司(Sanofi)和Regeneron Pharmaceuticals的新藥Alirocumab上市。
食品暨藥物管理局固然經常聽從諮詢委員的建議,但並非一定要接受。
這兩種新藥阻斷肝臟基因PCSK9,可以大幅降低低密度膽固醇,也就是所謂的壞膽固醇。
這兩種藥不是以藥丸方式服用,而是每2週或每月施打注射,視劑量而定。
這兩種新藥的作用機制和受歡迎的降膽固醇藥物斯達汀(Statin),像是常見品牌立普妥(Liptor)、Pravachol、冠脂妥(Crestor)、素果(Zocor)等不同。
專家表示,新藥可以大幅降低低密度膽固醇,降幅高達65%,副作用則和服用安慰劑組類似。(譯者:中央社劉淑琴)