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美專家建議FDA批准另1種降膽固醇藥上市

中央社/ 2015.06.11 00:00
(中央社美國蓋瑟斯堡10日綜合外電報導)美國專家今天建議主管機關批准另1種降低膽固醇新藥,前1天他們才建議批准1種降低心臟病風險的新藥上市。

法新社報導,美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration)諮詢小組以11票對4票贊成安進公司(Amgen)降膽固醇新藥Evolocumab的益處大於風險,並一致通過該藥應該獲准上市。

同一諮詢小組甫在前1天以13票對3票贊成賽諾菲公司(Sanofi)和Regeneron Pharmaceuticals的新藥Alirocumab上市。

食品暨藥物管理局固然經常聽從諮詢委員的建議,但並非一定要接受。

這兩種新藥阻斷肝臟基因PCSK9,可以大幅降低低密度膽固醇,也就是所謂的壞膽固醇。

這兩種藥不是以藥丸方式服用,而是每2週或每月施打注射,視劑量而定。

這兩種新藥的作用機制和受歡迎的降膽固醇藥物斯達汀(Statin),像是常見品牌立普妥(Liptor)、Pravachol、冠脂妥(Crestor)、素果(Zocor)等不同。

專家表示,新藥可以大幅降低低密度膽固醇,降幅高達65%,副作用則和服用安慰劑組類似。(譯者:中央社劉淑琴)

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