美專家建議FDA批准另1種降膽固醇藥上市

法新社報導，美國食品暨藥物管理局（Food and Drug Administration）諮詢小組以11票對4票贊成安進公司（Amgen）降膽固醇新藥Evolocumab的益處大於風險，並一致通過該藥應該獲准上市。

同一諮詢小組甫在前1天以13票對3票贊成賽諾菲公司（Sanofi）和Regeneron Pharmaceuticals的新藥Alirocumab上市。

食品暨藥物管理局固然經常聽從諮詢委員的建議，但並非一定要接受。

這兩種新藥阻斷肝臟基因PCSK9，可以大幅降低低密度膽固醇，也就是所謂的壞膽固醇。

這兩種藥不是以藥丸方式服用，而是每2週或每月施打注射，視劑量而定。

這兩種新藥的作用機制和受歡迎的降膽固醇藥物斯達汀（Statin），像是常見品牌立普妥（Liptor）、Pravachol、冠脂妥（Crestor）、素果（Zocor）等不同。

專家表示，新藥可以大幅降低低密度膽固醇，降幅高達65%，副作用則和服用安慰劑組類似。（譯者：中央社劉淑琴）