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美專家小組籲FDA 批准膽固醇新藥

中央商情網/ 2015.06.10 00:00
(中央社華盛頓9日綜合外電報導)美國1個顧問小組今天呼籲管理單位,批准一種膽固醇新藥。這種藥物可能會減少心血管疾病的死亡率。

這個小組以13比3票贊成批准新藥,表示藥商Regeneron和賽諾菲(Sanofi)已展現,可降低壞膽固醇(LDL-C)的新藥Praluent(alirocumab)利大於弊。

美國食品暨藥物管理局(FDA)不一定須接受這個小組的建議,但經常會接受。

不過小組的若干成員令人意外地指出,這種藥物只應使用於遺傳型膽固醇過高病患。這些專家說,在更廣泛使用前,他們希望看到這種藥物最終能否減少心臟疾病的進一步資料。

投下贊成票的史丹佛大學專家桑格(Philip Sanger)表示:「我個人的立場是樂觀派,但需先看到對心血管療效的研究才能確定。」

即使美國食品暨藥物管理局接受這項建議,這種新藥獲准使用的對象也將比藥商的建議少得多。(譯者:中央社蔡佳伶)1040610

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