(中央社訊息服務20150609 15:05:17)聖地牙哥 -- (美國商業資訊) --
Allele Biotechnology & Pharmaceuticals, Inc. (“Allele”)是開發專用細胞以用於藥品發現和再生醫學的領導者,該公司今天宣佈已完成對一處新設施的收購,將用於依照現行藥品優良製造規範 (cGMP)生產臨床級細胞以供細胞療法應用。
該處設施占地面積為18,000平方英尺,座落於加州聖地牙哥Allele總部附近,將成為採用Allele的專利合成mRNA平臺生產人類誘導型多功能幹細胞(hiPSCs)的中心,該技術生產的hiPSCs不會隨機整合外源性DNA,也不採用完整的病毒或病毒元素,而這些正是其他hiPSCs生產技術常見的缺點。Allele將為工業界和學術界的合作夥伴生產此類「無足跡」細胞,同時為其自家在細胞治療領域的研究進行生產。
hiPSCs有可能在人體中分化為任何細胞,在減輕或治癒人類疾病的治療中擁有光明前景。以此為目標,Allele近期在hiPSCs向特定細胞株分化方面取得若干進展,例如神經前驅細胞、神經元、星形膠質細胞、間質幹細胞、心肌細胞、骨骼肌細胞、肝臟細胞和脂肪細胞(包括棕色脂肪細胞)。這些細胞用於特定治療用途時,也將在該cGMP設施中生產。
Allele總裁兼執行長Jiwu Wang博士說:「這一專用設施將幫助我們實現若干願景,即讓多功能幹細胞造福社會。讓實驗室中開發的所有幹細胞技術幫助有需求的人士,其第一步是打通它們從實驗室走向臨床的道路,而這需要優質、受管控的生產,並能接受美國食品暨藥物管理局的監督。透過與我們的授權者、藥物開發合作夥伴、投資者和有意參與設立hiPSCs研究與治療庫的人士攜手合作,我們預期在這一領域的業務開發步伐會進一步加快。」
關於Allele Biotechnology & Pharmaceuticals, Inc.
Allele Biotechnology and Pharmaceuticals, Inc.是一家探索生物學流程的作用機制而為生物醫學研究人員開發技術和產品的私人公司,總部位於聖地牙哥。Allele採用專利非整合細胞重新編程方法,以促成藥物發現和細胞療法,包括人類和非人類靈長類iPS細胞、GMP級人類iPS 細胞及其衍生物、分化細胞類型。憑藉在基因組改造和細胞感應器/報導器領域的額外專長,Allele可提供先進的細胞和檢測開發解決方案。Allele還開發了種類廣泛的試劑,包括camelid衍生的奈米抗體、優良的螢光蛋白和流式細胞技術檢測試劑盒。憑藉其在Pol III 啟動子驅動的siRNA、shRNA和miRNA中的專利,公司也是RNAi領域的領導者。新設施位於6868 Nancy Ridge Dr., San Diego, CA 92121。該收購的交易日期為2015年6月8日。
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訊息來源:business wire