F*太景:代重要子公司太景生物科技股份有限公司公告與美國約翰霍普金斯大學醫學院簽署小分子新藥-幹細胞驅動劑布利沙福(Burixafor)合作協議

鉅亨網/鉅亨網新聞中心
11 年前
第二條 第10款1.事實發生日:104/06/042.契約或承諾相對人:美國約翰霍普金斯大學醫學院(簡稱JHUM)3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):自簽約日起5.主要內容(解除者不適用):太景生物科技股份有限公司與美國約翰霍普金斯大學 醫學院簽署太景研發之小分子新藥-幹細胞驅動劑布利沙福(Burixafor)合作協議。 由太景提供布利沙福(Burixafor)給JHUM研究團隊,測試其用於男性移轉性攝護腺癌 病患上的效果。6.限制條款(解除者不適用):無7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用): 此為研究者發起之臨床試驗(Investigator-initiated trial,簡稱IIT),由JHUM 主動提案,由太景提供藥物,JHUM負責申請核准並招募病患的臨床試驗。試驗全名 為「對於移轉性攝護腺癌男性體內已移轉癌細胞之驅動與治療的前導研究」(原文: A Pilot Study of Mobilization and Treatment of Disseminated Tumor Cells in Men with Metastatic Prostate Cancer),已獲美國FDA核准進行臨床試驗,相 關費用並已經獲得美國攝護腺癌基金會(Prostate Cancer Foundation)研究基金贊 助。8.具體目的(解除者不適用): 此一試驗的主要目標在於測試布利沙福是否可以將已經移轉到骨髓內的癌細驅動至 周邊血液循環中,以便醫生進行化療,遏止癌症惡化。其他評估重點項目尚有: 布利沙福的驅動效果、細胞表面與細胞週期(cell surface and cell cycle)的生 物標記i、前列腺特異性抗原反應(prostate specific antigen responses)、無 疾病進展存活期(progression free survival)與安全性。9.其他應敘明事項: 1.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 2.與JHUM之合作,由太景提供布利沙福藥物予JHUM,由JHUM進行臨床試驗並負責相 關費用,太景毋須出資,亦無取得報酬。雙方將視未來該試驗之結果,再洽談進 一步之合作方法及細節。 3.有關本公司在美國 FDA 下進行的布利沙福用於血癌病人自體造血幹細胞移植 Phase IIa 臨床試驗,以及獲得中國 CFDA 核准用於血癌病人化療增敏之 Phase I/IIa 臨床試驗相關資訊,請參考本公司104年3月19日發佈之重大訊息。
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