智擎表示，這次申請是繼合作授權夥伴美國Merrimack公司（NASDAQ：MACK）今年4月向美國食品藥物管理局(FDA)完成新藥申請送件（NDA），以及再授權夥伴美國Baxter公司（NYSE：BAX）今年5月向歐洲藥物管理局（EMA）提出新藥上市許可申請（MAA）後， 再次完成的重要里程碑之一。
智擎表示，這次向TFDA提出的新藥上市許可申請，是以Merrimack公司向美國 FDA完成NDA的送件資料，以及MM-398第三期臨床試驗（NAPOLI-1）的數據結果做為基礎來進行送件。
智擎總經理暨執行長葉常菁表示，這次送件是智擎公司重要的一刻，同時象徵智擎即將邁入另一個營運成長的階段。非常感謝台灣所有參與MM-398新藥試驗的病患、臨床醫師及研究團隊所付出的努力及貢獻。尤其在NAPOLI-1試驗中，與其他國家相比，台灣的收案人數最多。
葉常菁表示，期待能與台灣法規審查單位一起合作，儘速完成審查並取得藥證後上市，造福有需要的胰臟癌病患。