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張國周胃散800批下架 食藥署坦誠缺失

中央廣播電台/沈雅雯 2015.05.27 00:00
知名的成藥「張國周強胃散」也陷入藥品安全風暴。食藥署今天(27日)表示,張國周製藥公司的藥品主成分「碳酸氫鈉」既沒有國內原料藥許可證,也沒有國外自用輸入證明,追查約有800批的藥品必須預防性下架。食藥署也坦承,過去在例行與不定期的查核中,確實沒有發現張國周的缺失,未來會加強管理。

老字號的胃藥「張國周強胃散」不只台灣民眾愛,根據開業藥師觀察,來台旅遊的大陸旅客也是常常一買好幾罐,當成伴手禮買回家。沒想到張國周強胃散也爆出原料藥不合格的問題。

食藥署27日表示,藥廠如果跟國內藥商買藥,應該購買有「原料藥許可證」的藥品,如果是跟國外藥廠買藥,就要跟食藥署專案申請,取得「進口許可證」。

但是桃園市衛生局日前2度前往張國周製藥公司查廠,卻發現他的藥品主成分「碳酸氫鈉」既沒有原料藥許可證,也沒有進口輸入許可。

食藥署藥品組科長陳可欣表示,初步瞭解,張國周製藥的碳酸氫鈉源自澳洲的原料藥廠,但是否符合台灣標準,尚待釐清,目前已先勒令該公司在今年3月以前生產的800批藥品,都要預防性下架。

知名藥廠也捲入風波,燒出管理漏洞。陳可欣坦言,食藥署在例行與不定期的查核中,的確都沒有發現。陳可欣說:『(原音)我們國內製劑的許可證有2萬多張,當然我們有各種例行查核與不定期的查核,但是因為藥品的管理真的是標準和法規很繁瑣,總是會有沒有剛好被發現的部分。』

陳可欣表示,2016年開始,會要求原料藥品都要符合GMP規範,加強管理。

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