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未取原料藥許可 張國周部分產品下架

中央社/ 2015.05.27 00:00
(中央社記者邱俊欽桃園27日電)張國周製藥股份有限公司董事長張元鴻表示,「碳酸氫鈉原料」未能取得自用原料藥許可,感到相當抱歉,生產批號4056(含)以前所製造產品下架。

張元鴻今天在桃園市中壢區的藥廠表示,由於以往對原料藥管理相關法令規範的認知與判斷有所疏失,以致「碳酸氫鈉原料」未能取得自用原料藥許可,感到相當抱歉。

張國周製藥將全力配合衛生主管機關要求,將生產批號4056(含)以前所製造產品下架。

張元鴻表示,張國周公司所有製程原料均依據進口國以及中華藥典規格逐批檢驗及放行,皆符合有關規定,品質安全無虞。

另外自生產製造批號4057(含)以後各規格產品,均已符合藥事法及相關法規之規定,確實取得自用原料輸入許可。

張元鴻表示,張國周產品所使用原料成分「碳酸鎂」為合格原料,並已通過相關單位查核。

藥廠也對於事件造成消費者疑慮,謹此再次致歉,如果消費者仍不放心,可直接到原購買藥局進行退換貨事宜。

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