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老牌胃藥也是問題藥? 張國周製藥:接受民眾退換貨

NOWnews/ 2015.05.27 00:00
記者彭夢竺/台北報導

國內知名老牌胃藥也是問題藥!衛福部食藥署26日晚間表示,經桃園市衛生局二度查廠,確定「張國周強胃散」使用的原料碳酸氫鈉,不但未取得原料藥許可證,也未依規定申請自用原料藥進口許可,已要求業者下架回收。對此,張國周製藥公司今(27)日發出聲明,除了致歉之外,並表示會全力配合下架,也接受消費者退換貨。

食藥署表示,桃園市衛生局是在5月18日、21日二度查廠,發現「張國周強胃散」使用的原料碳酸氫鈉也不合格,目前掌握從去年10月到今年3月生產的胃散原料皆違規,已要求業者下架回收,但業者使用的究竟是食品級或工業級原料,還有待進一步釐清。

針對藥品使用碳酸氫鈉原料未經過許可一事,張國周製藥公司表示,對於過往就原料藥管理相關法令規範的認知與判斷有所疏失,以致碳酸氫鈉原料未能取得自用原料藥許可,謹此致歉,並全力配合衛生主管機關要求,將生產批號4056以前所製造的產品予以下架。

不過,張國周製藥指出,他們所有製程原料都依據進口國以及中華藥典規格逐批檢驗及放行,符合有關規定,品質安全無虞;此外,自生產製造批號4057以後的各規格產品,都已符合藥事法及相關法規的規定,確實取得自用原料輸入許可,他們定全力配合衛福部的源頭管理,執行藥品原料藥成分登錄系統,並遵照其後續處理辦法進行作業。

張國周製藥強調,他們產品中所使用的原料成份「碳酸鎂」是合格原料,並已通過相關單位查核,對於這次事件造成消費者疑慮,謹此再次致歉,若是消費者仍不放心,可直接到原購買藥局進行退換貨事宜。

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