監委們指出，衛福部食品藥物管理署為提升藥廠製藥品質、確保國人用藥安全及提升國內製藥產業的國際競爭力，特別於96年籌劃高規格國際藥物品質認證PIC/S GMP，並於103年12月31日全面完成實施。但是，數月來卻頻頻發生藥品未依標準而違法製造等事件。
監委們表示，永豐化工去年9月才剛通過PIC/S GMP認證，為何仍會發生如此重大問題？PIC/S GMP是目前全球公認最嚴謹的製藥規範標準，衛福部在認證條件與過程中，究竟如何執行？所參據的標準為何？為何剛認證通過的藥廠卻會出現重大問題？相關單位或公務人員是否涉及違失？有深入瞭解的必要，以維護民眾生命及健康權。