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生理食鹽水染菌 3監委自動調查

中央社/ 2015.05.19 00:00
(中央社記者葉素萍台北19日電)「永豐」生理食鹽水遭到細菌污染,已有8名病人注射後發燒。監委尹祚芊、楊美鈴、陳慶財今天申請自動調查,了解衛生福利部認證過程是否涉有疏失,以釐清相關事實及責任。

監委們指出,衛福部食品藥物管理署為提升藥廠製藥品質、確保國人用藥安全及提升國內製藥產業的國際競爭力,特別於96年籌劃高規格國際藥物品質認證PIC/S GMP,並於103年12月31日全面完成實施。但是,數月來卻頻頻發生藥品未依標準而違法製造等事件。

監委們表示,永豐化工去年9月才剛通過PIC/S GMP認證,為何仍會發生如此重大問題?PIC/S GMP是目前全球公認最嚴謹的製藥規範標準,衛福部在認證條件與過程中,究竟如何執行?所參據的標準為何?為何剛認證通過的藥廠卻會出現重大問題?相關單位或公務人員是否涉及違失?有深入瞭解的必要,以維護民眾生命及健康權。

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