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快訊/急下架!永豐生理食鹽水疑染菌 同醫院8病人發燒

NOWnews/ 2015.05.18 00:00
記者陳鈞凱/台北報導

國內驚爆生理食鹽水注射液遭污染,引發病人集體感染、發燒!衛福部食品藥物管理署今(18)天晚間公布,接獲北部一家醫院通報,同時有8名病人在使用永豐「生理食鹽水注射液(20mL)」後出現不明原因發燒,醫院初步抽驗、培養出菌株,有微生物汙染,食藥署緊急宣布一天內下架、回收這批多達5.4萬支的注射液。

永豐這批疑似問題「生理食鹽水注射液(20mL)」(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D),根據食藥署掌握同批次共有1088盒、每盒50裝,共有5萬4400支,分別流向各大醫院及藥局。

食藥署指出,醫院已先至病房抽驗該藥品17件,其中2件培養出菌株「皮氏羅爾斯頓氏菌(ralstonia pickettii)」,皆為同一批號,疑似有微生物汙染,但食藥署還需要進一步詳細化驗才能確定。

食藥署藥品組科長陳可欣表示,食藥署已啟動該批號藥品的回收作業,要求廠商立即通知醫療院所及藥局等24小時內下架,並於5月29日前回收完成;醫院培養出的菌株普遍存在環境當中,但致病力很弱,目前也僅有一家醫院通報有問題,尚未接獲其他疑似使用該藥品的不良反應通報案件。

馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫表示,該菌株在水裡生存,過去院內常見在使用呼吸器病人的伺機性感染,一般人不易感染,但抵抗力弱者恐引發菌血症、敗血症、肺炎。

陳可欣說,這項藥品為醫師處方藥品,核准適應症為「大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況」,食藥署已啟動機動查廠及抽驗,以釐清該產品品質情形及影響範圍。

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