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安克生醫:說明104/05/18經濟日報A17版報導

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2015.05.18 00:00
第二條 第51款1.事實發生日:104/05/182.公司名稱:安克生醫股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:經濟日報6.報導內容:經濟日報A17版報導安克甲狀腺癌篩選傳捷報7.發生緣由:經濟日報A17版報導安克甲狀腺癌篩選傳捷報,報導中提及:1.安克明年起每一年都規劃有一到兩個產品通過美國FDA510(k)醫材法規核可上市 2.安克預計與超音波影像器材大型廠商其中兩家結盟,有信心在今年完成授權,近期將簽署意向同意書。8.因應措施:1.本公司甲狀腺電腦輔助偵測軟體陸續取得美國FDA、歐盟及我國衛服部TFDA上市許可後,又已於今年3月份再向美國FDA提出生波散射組織成像平台以及超音波都卜勒優化平台,未來每年度規劃開發的一至二項新產品也將陸續向美國FDA申請510(k)上市許可,基於甲狀腺產品成功取得美國FDA510(k)的成功經驗,應有機會一年內通過美國FDA審查。2.本公司與國際超音波影像大廠的授權談判持續進行中,除現有產品的授權外,也有與國際大廠未來產品長期合作之可能。9.其他應敘明事項:無

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