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台睿抗癌新藥 獲准美啟動1期臨床

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2015.05.14 00:00
抗癌新藥廠台睿生技旗下抗癌小分子藥物TRX-818,日前獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准,在美國執行一期臨床試驗,另外新藥臨床試驗IND申請案,30天內即順利獲得核可執行。

台睿成立於2011年,是由醫睿醫藥與台耀化學以策略聯盟方式成立專職新藥研發新創生技公司。目前台睿產品線上有三項研發中的新藥,皆聚焦人類不易治癒疾病,如癌症及敗血症等。台睿整合了國內外藥物開發各領域的專家人士,擁有專業的研發團隊,在成立不到4年,TRX-818便取得了美國FDA一期臨床試驗核准。

TRX-818為國內經由產、學上下游銜接所開發出高新穎性抗癌藥物,2011年自中國醫藥大學技轉後,由台睿啟動藥物臨床前開發研,TRX-818也已順利取得世界各地包括歐美地區合成及療效用途等發明專利,將箭頭指向全球抗癌藥物這塊大餅。

台睿表示,臨床前研究顯示,TRX-818動物試驗療效相當優異,不僅抗癌效果佳、安全性高、更具多重標靶作用機制及獨特的抑制癌細胞「類管道」形成核心優勢,可用以抑制癌細胞的轉移,目前全球尚無此類藥物的上市。

TRX-818預計在3-4年內取得臨床試驗第二期療效證明後,再技轉授權國際大藥廠進行後期大規模三期臨床試驗、新藥上市申請與上市行銷。

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