普生攜手國衛院 技轉篩檢B肝突變臨床應用 Q3推出服務

普生於舉辦「篩檢B型肝炎病毒pre-S突變之基因晶片與蛋白質臨床應用」技術移轉簽約儀式，由普生董事長林宗慶(左一)與國衛院龔行健院長(右一)代表簽約。(鉅亨網記者張旭宏攝)

專業體外診斷(IVD)試劑廠普生(4117-TW)攜手國家衛生研究院(國?院）今(13)日舉辦「篩檢B型肝炎病毒pre-S突變基因晶片與蛋白質臨床應用」技術移轉簽約儀式，此次取得的技術平台將能精確鑑定Pre-S區域的各個缺失型突變(含Pre-S1、Pre-S2），將提供更具專一性與精準性的快速診斷，成為罹患肝硬化和肝癌風險的最新預測指標，預計今年第三季推出提供服務。

普生此次取得的技術平台將能精確鑑定Pre-S區域的各個缺失型突變（含Pre-S1、Pre-S2），將提供更具專一性與精準性的快速診斷，成為罹患肝硬化和肝癌風險的最新預測指標。

普生指出，以蘇益仁醫師、黃溫雅教授為首的研究團隊，在慢性B型肝炎病人身上觀察到含有Pre-S2突變株毛玻璃肝細胞呈現似腫瘤前期的增生病變，發現Pre-S2蛋白可誘發cyclin A的增強表現，在基因轉殖鼠中引起結節性增生與異生，證實了Pre-S突變蛋白是一種病毒致癌蛋白，因此提出了一個全新且重要致癌機制的解釋。同時以篩檢B型肝炎病毒Pre-S突變，去篩選抑制Pre-S突變的藥物，可望成為全球新藥研發，進行肝癌預防與標靶治療伴隨式診斷工具。

普生預計今年第三季將可提供Pre-S核酸片段缺失突變檢測服務；初期將先布局台灣健檢中心、檢驗所、各醫療診所等，提供B肝帶原民眾做自費檢驗服務，之後將積極爭取納入健保給付範圍，有鑑於中國及亞州各國的B肝帶原人口數十分龐大，未來也將做市場布局。

普生進一步指出，「酵素結合免疫吸附分析套組」則將進一步開發為「Pre-S2突變蛋白ELISA定量檢驗試劑」並進行人體臨床試驗，目前也已取得經濟部「肝癌風險因子之B型肝炎病毒Pre-S區域缺失突變檢測產品與服務開發計畫」計畫補助，預計2-3年內完成臨床試驗，申請上市許可。