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喬本生醫:公告澄清經濟日報 C5版之報導。

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2015.05.11 00:00
第三十四條 第26款1.傳播媒體名稱:經濟日報 C5版2.報導日期:104/05/113.報導內容: A.喬本生醫(4193)今年隨著海外市場發酵,越南、中國等取得產品銷售許可,3月營  收一舉衝上約4,200萬元順利轉虧為盈。法人預估,喬本今年每股稅後純益(EPS)  有機會挑戰1元。 B.進度最快為植物新藥JBM-TC4,...一切順利明年可望完成二期數據分析。 C.雙功能性植物萃取物也屬植物新藥,...預計2017年向美國食品藥物管理局(FDA)  申請進入IND。 D.芝麻素衍生物SD1,...,規劃2017年向美國FDA申請IND。 E.龍眼核萃取物傷口癒合二類醫材J-TK,...,預計明年申請美國510(K)及中國敷  料醫材註冊核准。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: A.有關報導本公司營收獲利之預測性財務數字係法人及媒體自行推估,本公司並未  對外公佈財務預測資訊,實際財務數據皆以公開資訊觀測站之公告為準。 B.本公司JBM-TC4目前在台北榮總及高雄醫學大學附設醫院執行人體臨床二期雙盲實  驗,後續進度之發佈,本公司將依相關法令發佈於公開資訊觀測站中。 C.本公司雙功能性植物萃取物,目前進行臨床前評估中,後續進度之發佈,本公司  將依相關法令發佈於公開資訊觀測站中。 D.本公司芝麻素衍生物SD1,目前進行臨床前評估中,後續進度之發佈,本公司將依  相關法令發佈於公開資訊觀測站中。 E.本公司龍眼核萃取物傷口癒合二類醫材J-TK,目前申請請美國510(K)及中國敷  料醫材註冊中,後續進度之發佈,本公司將依相關法令發佈於公開資訊觀測站中。6.因應措施:公佈澄清訊息於公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項: B.(1)研發新藥代號或名稱:JBM-TC4  (2)用途:減輕乳癌病患因放射線治療引起之急性皮膚炎。  (3)預計進行之所有研發階段:目前在台北榮總及高雄醫學大學附設醫院執行人體                臨床二期雙盲實驗。  (4)目前進行中之研發階段:目前在台北榮總及高雄醫學大學附設醫院執行人體臨               床二期雙盲實驗。    a.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用    b.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用    c.已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用    d.已投入之累積研發費用:本公司累積已投入該臨床試驗之相關費用                約50,000千元。  (5)將再進行之下一研發階段:    a.預計完成時間:預計2016完成二期數據分析。    b.預計應負擔之義務:本公司將支付取得相關證照之費用。  (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風   險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 C.(1)研發新藥代號或名稱:雙功能性植物萃取物  (2)用途:預防及治療神經退化疾病。  (3)預計進行之所有研發階段:目進行臨床前評估中。  (4)目前進行中之研發階段:目前進行臨床前評估中。    a.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用    b.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用    c.已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用    d.已投入之累積研發費用:不適用  (5)將再進行之下一研發階段:    a.預計完成時間:預計2017年向美國食品藥物管理局(FDA)申請進入IND。    b.預計應負擔之義務:本公司將支付取得相關證照之費用。  (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風   險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 D.(1)研發新藥代號或名稱:芝麻素衍生物SD1  (2)用途:治療及預防阿茲海默症。  (3)預計進行之所有研發階段:目進行臨床前評估中。  (4)目前進行中之研發階段:目前進行臨床前評估中。    a.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用    b.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用    c.已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用    d.已投入之累積研發費用:不適用  (5)將再進行之下一研發階段:    a.預計完成時間:預計2017年向美國食品藥物管理局(FDA)申請進入IND。    b.預計應負擔之義務:本公司將支付取得相關證照之費用。  (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風   險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 E.(1)研發新藥代號或名稱:龍眼核萃取物傷口癒合二類醫材J-TK  (2)用途:用於糖尿病傷口癒合的外用敷料。  (3)預計進行之所有研發階段:已經完成疾病之動物試驗目前申請請美國510(K)    及中國敷料醫材註冊中。  (4)目前進行中之研發階段:已經完成疾病之動物試驗目前申請請美國510(K)    及中國敷料醫材註冊中。    a.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用    b.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用    c.已通過目的事業主管許可者,未來經營方向:不適用    d.已投入之累積研發費用:本公司累積已投入該臨床試驗之相關費用                約30,000千元。  (5)將再進行之下一研發階段:    a.預計完成時間:目前申請請美國510(K)及中國敷料醫材註冊中。    b.預計應負擔之義務:本公司將支付取得相關證照之費用。  (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風   險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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