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F*太景:公告本公司研發中抗 C 型肝炎病毒新藥 TG-2349 研發進度

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2015.05.05 00:00
第二條 第51款1.事實發生日:104/05/052.公司名稱:太景醫藥研發控股股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由: 一、研發新藥名稱或代號:抗 C 型肝炎病毒新藥 (TG-2349) 二、用途:治療慢性 C 型肝炎,詳細資料可參考衛生福利部食品藥物管理署,網址 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02340962?term=TG-2349&rank=1 三、預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗、三期臨床試驗、藥品查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段 (一)提出申請/通過核准/不通過核准: 美國:獲准進行二期臨床試驗; 台灣:正在進行台灣衛生福利部(TFDA)核准之二期臨床試驗; 中國:已於4月20日向中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)申請進行臨床 試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:持續進行臨床試驗。 (四)已投入之累積研發費用:截至目前為止累積投入新台幣701,898仟元。 五、將再進行之下一研發階段:本二期臨床試驗之結果將於最後收案病人完成療程 後,進行數據分析,作為下一研發階段之判斷依據。8.因應措施:無。9.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。

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