第二條　第51款1.事實發生日:104/05/042.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:智擎公司宣佈，本公司授權夥伴美國Merrimack製藥公司（NASDAQ：MACK）之再授權夥伴美國Baxter公司(NYSE:BAX) 已向歐洲藥物管理局(European Medicines Agency, EMA)提出MM-398新藥上市許可申請（marketing authorizationapplication, MAA），適應症為胰臟癌病人曾經使用於第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療。(1)研發新藥名稱或代號： MM-398 (PEP02)。(2)用途：胰臟癌病人於第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療。(3)預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查（IND）；第一期臨床試驗（Phase 1臨床試驗）；第二期臨床試驗（Phase 2臨床試驗）；第三期臨床試驗（Phase 3臨床試驗）；新藥上市許可申請（marketing authorization application, MAA）(4)目前進行中之研發階段：申請新藥上市許可於歐洲藥物管理局(EMA) B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： MM-398 (PEP02)於歐洲藥物管理局提出新藥上市許可申請，將加速 MM-398在歐洲的新藥核准時程，對本公司未來營運有正面之 影響。 D.已投入之累積研發費用：不適用 (第三期臨床試驗開發之費用 已由美國Merrimack公司全權負責) 。 E.預計應負擔之義務：智擎公司將開始準備相關法規文件，向台 灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出藥證核發申請。(5)將再進行之下一研發階段：獲得新藥核准取得藥證。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。