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合一生技:公告本公司研發中新藥OB318牛樟芝抗肝癌新藥,今日接獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知,准予執行第一期人體臨床試驗。

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2015.05.04 00:00
第二條 第51款1.事實發生日:104/05/042.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用。5.傳播媒體名稱:不適用。6.報導內容:不適用。7.發生緣由:(1)研發新藥名稱或代號:OB318(2)用途:肝癌治療(未證明有療效)(3)預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查 驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段:一期臨床試驗 甲、通過核准:通過美國食品藥物管理局與台灣衛生福利部食品藥物管理署核准執 行第一期人體臨床試驗 乙、未來經營方向:繼續研發 丙、已投入之累積研發費用:新台幣107,816仟元(5)將再進行之下一研發階段:二期臨床試驗 甲、預計完成時間:106年12月之前,將依臨床進度有所調整或延長。 乙、預計應負擔之義務:支付台灣大學權利金新台幣200萬元整。(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。8.因應措施:無。9.其他應敘明事項:本臨床試驗已正式發佈於ClinicalTrials.gov。台灣臨床試驗藥品資訊網,審查約需20天才正式發佈。

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