原創多箭齊發 下半年營運走強 FDA官員加入 生技業創舉
鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北
11 年前
興櫃新藥廠原創生醫(6483-TW)今(28)日召開股東常會，董事長陳嘉宏表示，公司今在DDS(Drug Delivery System)藥物傳輸系統的開發與未來藥證取得上將多箭齊發，下半年將會開始貢獻業績，營運將會開始逐步走強，另外FDA高層官員看好，加入公司經營團隊，為國內生技公司創舉。
陳嘉宏指出，公司去年取得美國藥物載體專利，現仍有19年以上的專利保護，獨特的觸發控制釋放技術專利也取得專利合作條約(PCT)發予無前案審查報告，預期公司在未來2-3年將是專利獲證高峰，因此將積極落實研發，並佈局智財專利申請，進一步強化公司持續競爭優勢。
陳嘉宏表示，OBM-A01預防輻射傷害保護藥物開發專案，去年2014年12月送美國FDA第一期臨床試驗申請，將在今年5月依FDA建議補充藥物製造資料記錄與動物實驗報告，規劃於今年第四季完成藥物臨床試驗，並立即著手進行對其他藥廠授權，初期授權金約3-5億元，以後每年將依銷售額抽成銷售權利金，每年將同樣有3-5億元的銷售權利金收入。
另外陳嘉宏進一步表示，FDA官員Dr. Alan Liss為動物療效原則法案相關制定科學家之一，多年來專業經驗看見公司未來爆發力，因此加入團隊協助各項藥物開發專案與法規機關溝通與聯繫，並可在對國際藥廠授權談判時，借重其專業經驗與影響力，成為美國FDA有史以來最高主管機關人員加入台灣生技公司創舉。
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